Клиническая апробация новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

В Национальном медицинском исследовательском центре имени В. А. Алмазова (Санкт-Петербург) медицинская помощь населению может оказываться в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при различных заболеваниях.

Клиническая апробация (далее – КА) представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для подтверждения доказательств их эффективности. В данном случае медицинская помощь оказывается пациентам, нуждающимся в ней с применением новых методов, указанных в протоколах клинической апробации по целому ряду профилей. В частности, по таким как анестезиология и реаниматология, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, педиатрия, колопроктология, бариатрическая хирургия, онкология, онкогематология, ортопедия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, реабилитация, терапия, функциональная диагностика, лабораторная диагностика.

НМИЦ им. В. А. Алмазова, как одно из ведущих научно-клинических и научно-образовательных учреждений России, оказывает медицинскую помощь в рамках клинической апробации с 2015 года. На сегодняшний день Центр Алмазова принял участие в апробации 208 протоколов, из них 42 разработаны сотрудниками самого учреждения. Медицинскую помощь получили более 4700 пациентов со всей России. Причем если в 2015 году этой возможностью воспользовались всего 28 человек, то в 2022 году этот показатель составлял 753 пациента.

Ведущие профили, по которым в 2022 году оказана медицинская помощь с применением методов КА: акушерство и гинекология — 287 человек, сердечно-сосудистая хирургия — 248, нейрохирургия — 70, онкология — 52.

Количество пациентов, получивших медицинскую помощь в рамках КА по профилям, в 2022 году:

Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации строго регламентировано Министерством здравоохранения Российской Федерации. Каждый разработанный протокол рассматривается Этическим комитетом по вопросам организации клинической апробации, а заключение согласовывается с Экспертным советом. При оказании медицинской помощи в рамках апробации применяются лекарственные препараты и (или) медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в соответствии с инструкциями по применению лекарственного препарата, инструкцией по применению или руководством по эксплуатации медицинского изделия.

Приказ №245н от 19.05.2023г. «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».

По завершению апробации по государственному заданию Центр Алмазова представляет отчет об исполнении протокола с приложением оценки клинико-экономической эффективности. В случае признания их эффективными Минздрав России рекомендует включить новые методы в клинические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи населению.

Протоколы Центра Алмазова, признанные эффективными и включенные в клиническое рекомендации:

• Клиническая апробация применение метода ишемического посткондиционирования миокарда у пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST

• Клиническая апробация метода диагностики функциональной значимости стеноза коронарных артерий с помощью перфузионной позитронной эмиссионной томографии для определения показаний к эндоваскулярной реваскуляризации

• Клиническая апробация метода модуляции сердечной сократимости для лечения хронической сердечной недостаточности

Результатом применения новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации должно стать повышение качества оказания медицинской помощи: снижение уровня госпитализаций и внутрибольничной летальности, увеличение длительности ремиссии, сокращение периода временной нетрудоспособности, снижение уровня и степени инвалидизации населения, снижение риска развития заболеваний, установление диагноза на ранних стадиях развития заболеваний.