Цикл тематического усовершенствования «Надлежащая клиническая практика» (GCP)

В настоящее время большое внимание уделяется уровню подготовки исследователей к проведению клинических испытаний.
В 2007 году в ФГУ "ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова" организован цикл тематического усовершенствования «Надлежащая клиническая практика» (GCP) для врачей-исследователей. Продолжительность цикла составляет 72 часа ( 2 недели) и проходит по очно-заочной форме.
Цикл GCP проводится 2 раза в год: в апреле-мае и ноябре-декабре в Центре им. В.А. Алмазова по адресу ул. Аккуратова, д. 2.

По окончании курса слушателям выдается свидетельство государственного образца и сертификат. Слушателями школы могу быть как сотрудники Центра, так и работники других учреждений.

Для участия в работе цикла необходимо заполнить заявление на участие в школе «Надлежащая клиническая практика» (GCP).

По всем вопросам просим обращаться к куратору цикла - зав. отделом клинических исследованй Казанцевой Светлане Тихоновне по тел. (812) 702-37-42

 Форма заявления для сотрудников Центра (.doc, 26 Kb)

Наши лекторы

Темы лекций и семинаров, обсуждаемые в рамках цикла

• Введение в GCP: история вопроса, структура, основные понятия.
  Этические и юридические нормы.
• Лекарственные препараты: от разработки до клинических исследований.
  Фазы клинических исследований лекарственных препаратов.
• Общие принципы организации клинического исследования.
  Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях.
  Учет и хранение исследуемых препаратов.
• Этическая экспертиза клинических исследований.
  Работа локальных этических комитетов.
• Информированное согласие.
• Правила ведения первичной  документации.
  Выявление и репортирование нежелательных явлений.
• Мониторинг, аудит, инспекция.
• Правовая основы проведения клинических исследований в России.
  Система страховой защиты.
• Особенности  клинических исследований в кардиологии.
• Особенности клинических исследований в эндокринологии.
  Обзор клинических исследований в эндокринологии.

 

Список документов, подаваемых в учебно-образовательный отдел ФГУ «ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова»  для оформления удостоверения о повышении квалификации «Надлежащая клиническая практика» (72 часа).

1. Диплом о высшем образовании
2. Удостоверения об обучении в интернатуре (ординатуре)
3. Сертификат кардиолога (если есть)
4. Свидетельство о повышении квалификации (если есть)
5. Свидетельство о браке (в том случае, если документы выданы на разные фамилии)
6. Для сотрудников других организаций: копия трудовой книжки, заверенная отделом кадров
7. Заявление о зачислении на цикл на имя директора