Опыт в проведении клинических исследований НИИ кардиологии им. В.А. Алмазова - Федеральном центре сердца, крови и эндокринологии им. В.А.Алмазова:

• Более 120 международных многоцентровых клинических исследований с 2000 года
• Успешный опыт прохождения аудита FDA в 2004 году
• Проведенияе исследований 1-4 фаз

Основные направления: кардиология, эндокринология,  гематология, клеточные технологии,  ревматология.
В настоящее время в Центре им. Алмазова проводится мнгогоцентровые международные клинические исследования, спонсируемые более 20 фармацевтическими компаниями, компаниями-производителями медицинской техники и контрактными исследовательскими организациями. Выбор заказчиков в проведении клинических исследований в Центре имени В.А.Алмазова  обусловлен высоким уровнем квалификации исследователей, многие из которых имеют опыт участия в международных многоцентровых клинических исследованиях с 1998 года, и возможностью оказания высокотехнологичной медицинской помощи на базе клинико-поликлинического комплекса на 480 коек с поликлиническим отделением на 360 посещений в сутки.
Процедуры согласования проведения клинического исследования в  Федеральном Центре Алмазова
Для рассмотрения вопроса о возможности проведения клинического исследования лекарственного средства I-IV фаз (далее – исследование) в подразделениях Института организация – заказчик исследования представляет в Отдел
1. Проект Договора между ФЦСКЭ им. В. А. Алмазова и организацией-заказчиком о проведении исследования, который должен содержать информацию о:
сроках и объемах исследования;
- общей стоимости исследования и/или стоимости включенного в исследование пациента;
- сроках оплаты выполненных работ после подписания акта приемки-сдачи выполненных работ;
- форме предоставления результатов исследования;
- условиях страхования здоровья пациентов, участвующих в исследовании;
- условиях страхования гражданской ответственности лиц, осуществляющих проведение исследования.
2. Протокол исследования.
После согласования положений договора на проведение клинического исследования документ подписывается директором ФЦСКЭ им. В. А. Алмазова чл.-корр. РАМН профессором Е.В. Шляхто. Согласно процедурам ФЦСКЭ им. В. А. Алмазова, одна копия полностью подписанного договора находится в Отделе клинических исследований.
Процедуры проведения этической экспертизы
Для компаний-спонсоров клинических исследований и медицинских испытаний организационно-техническое обеспечение этической экспертизы является платным. Подробную информацию по оплате Вы можете получить  у секретеря  локального этического комитета ФЦСКЭ им. В. А. Алмазова.
 
Информационное письмо о работе Этического комитета при ФЦСКЭ им. В. А. Алмазова
Стандартные операционные процедуры
Положение об ЭК

Состав ЭК

 
Контакты
Ильинская Людмила Сергеевна -  председатель  Этического Комитета
р.т. (812) 702-55-68
e-mail: L_ilinskaya@mai.ru

Морошкин Виктор Сергеевич - заместитель председателя Этического Комитета
р.т. (812) 552-87-85
e-mail: Victor1@yandex.ru
Федотов Петр Алексеевич - секретарь Этического Комитета
моб. Тел. +7 (911) 736-36-38
e-mail: drheart@mail.ru