Preclinical studies

 

jacqueline-kelly-PeUJyoylfe4_0  helloquence-OQMZwNd3ThU_0  SPF-виварий

We conduct research and final quality control of the following:

• Originator, hybrid, combined and biosimilar drugs (including therapeutic antibodies)
• Vaccines
• Medical devices
• Medical technologies
• High-tech medicines
• Human cell-based medicinal products

For pharmacodynamics, we have a number of validated models for major pathological processes and diseases such as neurodegenerative diseases, metabolic disorders, cardiovascular diseases, trauma, cancer, and others.

List of preclinical studies:

  • General toxic properties (acute, chronic toxicity, local irritant effects)
  • Metabolism (toxicokinetics, in vivo pharmacokinetics, in vitro metabolism, drug interactions)
  • Specific toxicity (immunogenicity, immunotoxicity, allergenic properties, mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity (generative, embryo/fetotoxicity and teratogenic effects)
  • Pharmacodynamics (in vitro and in vivo studies, modelling or using transgenic animals and cell lines)
  • Comparability of biosimilar drugs
  • Cross reactivity of therapeutic antibodies
  • Stability
  • In vitro biological and immunochemical activity
  • Quality control at change of production site
  • Quality control of biological drugs
  • Final quality control, etc.

We provide preclinical studies on a turnkey basis, encompassing the following services:

  • Development and coordination with the customer of the Terms of Reference
  • Development of the study plan
  • Conducting the experimental part
  • Conducting the study on animals
  • Preparation of a complete package of documents for the registration dossier
CONTACTS
Address: Preclinical Translational Research Centre, 43 Dolgoozernaya street, Saint Petersburg
Prof. Yulia Vakhitova, Director of Preclinical Translational Research Centre
For cooperation enquiries:
е-mail: glp@almazovcentre.ru

X

УВАЖАЕМЫЕ ПОСЕТИТЕЛИ ЦЕНТРА АЛМАЗОВА!

Уведомляем вас, что в соответствии с Федеральным законом от 06.03.2006 № 35-ФЗ «О противодействии терроризму» в Центре Алмазова введен комплекс дополнительных мер по безопасности, направленный на предотвращение террористических актов. В целях обеспечения безопасности граждан и целостности объектов инфраструктуры при посещении Центра Алмазова проводится дополнительный личный осмотр, осмотр вещей и автотранспорта. Отказ от соблюдения мер по безопасности может послужить причиной недопуска на территорию Центра Алмазова. Просим с пониманием отнестись к введенным мерам по безопасности.

С уважением, Администрация Центра Алмазова