Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований»
Директор комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований»
Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований» (комплекс ЦДТИ) – новый производственный объект ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, обеспечивающий проведение широкого спектра научных и доклинических исследований на современном уровне с соблюдением международных стандартов.Инфраструктура комплекса ЦДТИ, современная приборная база и высококвалифицированный персонал позволяют организовывать и проводить высокотехнологичные прикладные и фундаментальные исследования «полного цикла» в различных областях биомедицинской науки, включая исследования механизмов возникновения и развития социально-значимых заболеваний, разработку новых способов их профилактики, диагностики и лечения, а также разработку и валидацию экспериментальных моделей различных заболеваний от in silico до in vivo.
Испытательный центр комплекса ЦДТИ осуществляет доклинические исследования биологических, биоподобных и синтезированных лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских технологий и биомедицинских клеточных продуктов, начиная с проработки технического задания и подготовки плана доклинического исследования, и заканчивая передачей заказчику полностью сформированного пакета отчетной документации и сопровождающих документов, необходимых для формирования регистрационного досье.
Перечень доклинических исследований включает оценку безопасности и эффективности лекарственных средств и средств медицинского назначения, а также работы по структурно-функциональной характеристике, фармакокинетике, фармакодинамике и биодоступности лекарственных средств. Все исследования выполняются на высоком методическом уровне: приборный парк комплекса ЦДТИ представлен более 500 единицами самого современного аналитического оборудования для проведения клинико-диагностических, физико-химических, патоморфологических, иммунохимических, физиологических, цитологических и молекулярных исследований.
Испытательный центр представлен ветеринарной, провизорской, инженерной службами, исследовательскими лабораториями а также службой сопровождения доклинических исследований. Ее сотрудники осуществляют оперативную координацию доклинических исследований, тесно взаимодействуя с заказчиком, подразделениями Центра Алмазова по вопросам документооборота, а также с подразделениями Испытательного центра по организации и реализации доклинического исcледования.
Ветеринарная служба представлена питомником лабораторных грызунов с вивариями, а также зонами содержания крупных животных (мини-свиней и домашних свиней), водных организмов (рыб Danio rerio и лягушек Xenopus laevis). Отдел биологических тест-систем и биомоделей, входящий в состав ветеринарной службы, обеспечивает возможность генерации генетически измененных грызунов (трансгенных и нокаутных мышей) и рыб. В зоне содержания крупных животных расположен операционный блок, оснащенный всем необходимым для проведения операционных мероприятий (включая роботизированные операции на Da Vinci) как с учебной целью в рамках курсов дополнительного профессионального образования, так и для проведения доклинических исследований безопасности и эффективности средств медицинского назначения.
На базе комплекса «Центр доклинических и трансляционных технологий» реализуют свою образовательную и научно-исследовательскую деятельность Институт экспериментальной медицины, Институт медицинского образования, клиника и другие подразделения Центра Алмазова.