Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19
 |
Медицинское изделие разработано в рамках направления НЦМУ – НИЛ новой коронавирусной инфекции и пост-ковидного синдрома, ФБГУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России в 2024 году. COVID-19 | прогнозирование |
Руководитель проекта
Татьяна Леонидовна Каронова — заведующая НИЛ новой коронавирусной инфекции и пост-ковидного синдрома, руководитель НИЛ клинической эндокринологии Института эндокринологии Центра Алмазова, главный научный сотрудник, профессор кафедры эндокринологии с клиникой Института медицинского образования Центра Алмазова, д.м.н., доцент.
Правообладатель
Права принадлежат ФБГУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России:
- Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ №2022661959 от 28.06.2022,
- Регистрационное удостоверение медицинского изделия №РЗН 2025/25597 от 04.06.2025
Класс потенциального риска: 3 (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации)
Принцип действия
Объектом автоматизации является процесс прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19, госпитализированных в инфекционный стационар в первые 72 часа после поступления. Функции интерпретации – предоставление информация о возможном риске летального исхода у пациента, госпитализированного в стационар в первые 72 часа на основании следующих введенных данных о пациенте:
- возраст,
- креатинин,
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний,
- процент поражения легочной ткани,
- пульсоксиметрия,
- тромбоциты,
- частота дыхательных движений,
- частота сердечных сокращений,
- общий белок,
- мочевина.
Показания к применению
Программа для ЭВМ предназначена для снижения внутрибольничной летальности при поступлении в инфекционный стационар больных COVID-19
Противопоказания для применения медицинского изделия
Данное медицинское изделие не имеет задокументированных противопоказаний.
Возможные побочные действия
Данное медицинское изделие не имеет задокументированных возможных побочных действий.
Область применения медицинского изделия
Инфекционные заболевания.
Информация о потенциальных потребителях (пользователях) программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
Медицинский персонал приемного покоя и инфекционных отделений, административный персонал подразделений и клиник, принимающих участие в маршрутизации пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.
Технологии искусственного интеллекта: используются.
Система поддержки принятия врачебного решения: отсутствует.
Оценка безопасности и эффективности
Безопасность и эффективность калькулятора подтверждены клиническими испытаниями.
Для корректного применения программы необходим современный персональный компьютер со следующими техническими характеристиками:
| Поддерживаемые операционные системы пользователя | Windows XP и выше, с web браузерами, поддерживающими HTML 5.0 (например, Google Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge) |
| Поддерживаемые операционные системы для установки на сервере | Linux с явной поддержкой Ubuntu 12.04 или более поздней версии (64-разрядная версия) или CentOS/RHEL 5 или более поздней версии (64-разрядная версия) |
| Аппаратная платформа для установки на сервер | минимальный свободный объем оперативной памяти – 2 ГБ, минимальное свободное место на жестком диске — 1 ГБ, минимальная частота процессора — 1000 МГц |
| Для использования требуется | минимальный объем оперативной памяти – 200 МБ, минимальное свободное место на жестком диске — 100 МБ, минимальная частота процессора — 500 МГц |
Достигнутые показатели диагностической точности на эталонном наборе данных:
| Показатели | Общая точность | Чувствительность | Специфичность | AUC |
| Достигнутые значения | 0,86 | 0,82 | 0,87 | 0,91 |
Хронометраж: 0,56 c, время рассчитано с использованием программного модуля python – time.
Программа не определяет диагноз, а помогает определить прогноз развития заболевания. Представленная информация исключительно рекомендательный характер. Окончательно решение принимает врач, выполняющий исследование.