Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностика рака шейки матки

Руководитель проекта
Елена Александровна Ульрих — заведующая научно-исследовательской лаборатории онкогинекологии ФБГУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, врач-онколог, доктор медицинских наук, профессор.

Правообладатель
Права принадлежат ФБГУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России:

• Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ №2024617200 от 29.03.2024,
• Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2025/25295 от 23.04.2025

Класс потенциального риска: 3 (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации)

Принцип действия
Разработанная модель использует нейросетевой алгоритм для анализа изображений, получаемых при кольпоскопическом исследовании, а также предоставляет предварительное заключение, посредством классификации изображения по классам. Таким образом врач, проводящий процедуру, получает вспомогательное заключение по представленной кольпоскопической картине. Если процесс обработки фотоизображения прошёл успешно, врач увидит заключение: «Норма» или «Патология».

Под классами понимается:

• класс 1 — «Норма»,
• класс 2 — «Патология».

При несогласии с представленным изделием заключением, имеется возможность выбора и сохранения собственного заключения. В программном обеспечении для анализа изображений используется свёрточная нейронная сеть ResNet18.

Показания к применению
Программа для ЭВМ предназначена для компьютерного анализа кольпоскопических изображений, обработки результатов исследований и получения предварительного заключения, посредством классификации изображения по классам.

Противопоказания для применения медицинского изделия
Применение медицинского изделия не рекомендовано в следующий группах пациентов:

• беременные,
• с атрофическими изменениями (естественная или артифициально вызванная менопауза),
• воспалительными изменениями (кольпит, цервицит).

Возможные побочные действия
Данное медицинское изделие не имеет задокументированных возможных побочных действий. УТОЧНИТЬ

Область применения медицинского изделия
Гинекология, онкология.

Информация о потенциальных потребителях (пользователях) программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
Медицинский персонал (врач-гинеколог, онколог, фельдшер, акушерка), оказывающие медицинскую помощь пациенткам во время прохождения кольпоскопического исследования.

Технологии искусственного интеллекта: используются.

Система поддержки принятия врачебного решения: присутствует.

Оценка безопасности и эффективности
Безопасность и эффективность подтверждены клиническими испытаниями.

Минимальные системные требования для ЭВМ:

• четырехъядерный 64-битный процессор Intel Core i5 с тактовой частотой не менее 2.4 ГГц (или аналогичный),
• ОЗУ не менее 8 ГБ,
• место на жёстком диске не менее 10 ГБ,
• монитор – не менее 15 дюймового дисплея с разрешением 1600×900 пикселей,
• видеоадаптер – видеокарта совместимая с DirectX 12 и WWDM 2.x,
• Операционная система не ниже Windows 10.

Достигнутые показатели диагностической точности на эталонном наборе данных:

Хронометраж: 20 c, время рассчитано с использованием программного модуля python – time.