Заказчикам о доклинических исследованиях

 

Институт экспериментальной медицины занимается проведением доклинических исследований в соответствии с принципами GLP на лабораторных животных (крысы, мыши, свиньи, рыбы и бесхвостые амфибии).

В состав Института экспериментальной медицины входит 11 научно-исследовательских лабораторий и отделов, а также виварий лабораторных грызунов SPF-класса и питомник лабораторных животных. В Институте работает 99 высококвалифицированных научных сотрудников, 17 из которых являются докторами наук, 27 — кандидатами наук.

Контакты:

Яна Геннадьевна Торопова
тел. +7 -981-956-48-00

Алина Игоревна Гончар
тел. +7-921-344-62-00

preclinical@almazovcentre.ru

В рамках доклинических исследований мы:

1. Проводим оценку безопасности:

  • общее токсическое действие (острая токсичность, субхроническая токсичность, хроническая токсичность, местное раздражающее действие, скрининговые исследования на zebrafish);
  • специфические виды токсичности

2. Оцениваем специфическую фармакологическую активность
3. Проводим фармакокинетические исследования

Предоставляем услуги:

  • Подбор оптимального объема исследований
  • Разработка плана доклинических исследований
  • Подготовка итогового отчета о проведенном исследовании в соответствии с нормативными
    документами
  • Информационный поиск и анализ литературы по отдельным проблемам
  • Подготовка литературного обзора доклинических исследований препаратов

Используем высокотехнологичные исследовательские методы:

  • Эхокардиография высокого разрешения у грызунов
  • ЯМР релаксометрия — оценка компонентного состава тела
  • ЭКГ высокого разрешения и анализ параметров вариабельности сердечного ритма
  • Электроэнцефалография
  • Отоакустическая эмиссия и коротколатентные слуховые вызванные потенциалы
  • Проволочная миография — оценка сосудистого тонуса in vitro
  • Флуоресцентная томография — оценка биораспределения препаратов и клеток in vivo

Руководствуемся принципами:

  • Соответствие технологическому регламенту AAALAC
  • Соблюдение стандартных операционных процедур
  • Работа только с сертифицированными поставщиками лабораторных животных
  • Резервирование технологических процессов
  • Технологическое зонирование
  • Внешний мониторинг статуса здоровья животных (программа сентинел)
  • Анализ протоколов-заявок исследований комиссией по биоэтике
  • Служба обеспечения качества

Развиваемся и получаем новые знания и навыки:

  • Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва)
  • Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики GLP ОЭСР (ФГБУН «ИТ ФМБА», Санкт-Петербург)
  • Оборудование и организация работы вивария для мелких лабораторных грызунов SPF-категории (ФИБХ РАН, Пущино)
  • Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами GLP (НОЦ «Аналитика и высокие технологии», Москва)
  • Правила эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими и производственными отходами (ООО «СЗМ НПЦ ИПЭГ», СПб)
  • Basic individual ventilated cages course (Tecniplast Ltd., Varese, Italy)
  • Labvet Europe basic course (University of Copenhagen)