Научно-исследовательская работа

Сформирована программа исследований на 2026 – 2030 гг, утвержденная стратегией развития по науке.

• Разработка медицинских изделий в виде ПО с применением искусственного интеллекта, регистрируемые по процедурам Евразийского экономического союза;
• Медицинские изделия, направленные на технологии нейростимуляции и регенерации;
• Новые внутрисосудистые устройства, в том числе с инновационным покрытием;
• Скаффолды. Биополимеры и биопринтинг;
• Разработка лекарственных препаратов для лечения ожирения, метаболических расстройств, метаболически ассоциированной жировой болезни печени, стимуляции браунинга;
• Радиофармпрепараты, в том числе тераностика;
• Лекарственные препараты таргетного действия для лечения опухолей;
• Таргетная доставка лекарственных препаратов;
• Препараты для прекондиционирования и защиты от ишемии;
• Лекарственные препараты митохондриального действия;
• Новые способы доставки лекарственных препаратов;

Суммарный индекс Хирша ученых, работающих в НМИЦ им. В.А. Алмазова в 2025 году вырос до 4701 в системе РИНЦ и до 2623 в системе Scopus.

По результатам исследований в 2025 году опубликовано 949 работ с суммарным импакт-фактором 1906,3, в том числе в журналах с импакт-фактором более 0,3 – 922, из них 792 в отечественных и 232 в зарубежных изданиях.

В 2025 году исследования проводились в рамках 36 тем государственного задания, по 16 грантам, по 125 договорам о сотрудничестве, в том числе с международными организациями, а также по 67 протоколам клинической апробации.

1. В рамках приоритетной темы проводилась разработка нового устройства для подачи оксида азота, синтезированного из атмосферного воздуха, в аппараты искусственного и вспомогательного кровообращения.

2. Проводилась оценка эффективности в эксперименте и доклинические исследования нового лекарственного препарата для лечения мужского гипогонадизма.

3. Велась разработка универсального метода мультиорганной консервации донорских органов.

4. Создавалось новое устройство для интраоперационной флуоресцентной визуализации перфузии полых органов желудочно-кишечного тракта.

5. Разрабатывался метод трансплантации функционально активных митохондрий для коррекции острых и хронических патологических состояний.

6. Выполнялась разработка микрофлюидного реактора и технологии микрофлюидного синтеза объектов нанотераностики ишемических повреждений.

7. Создавалась система информационной поддержки пациенток с синдромом поликистозных яичников на основе искусственного интеллекта.

8. Разрабатывался метод адресной доставки на основе наноконъгатов кардио-таргетных пептидов.

I. Результаты научных исследований по темам государственного задания в соответствии с научной платформой

1. Инвазивные технологии

1.1. Разработан метод выбора тактики хирургического лечения фармакорезистентной эпилепсии на основании стадий формирования фармакорезистентности и мультимодальной диагностики с применением радиочастотной абляции эпилептического очага на 1-й стадии с целью снижения риска нейрохирургических и неврологических осложнений и повышению качества жизни в послеоперационном периоде.

2. Инновационные фундаментальные технологии в медицине
2.1. Впервые разработана модель устройства плазмохимического синтеза оксида азота для подачи в контуры аппаратов искусственного кровообращения и систем экстракорпоральной мембранной оксигенации которая далее испытана на экспериментальных животных (свиньи);
2.2. Разработан комплекс передовых технологий машинного обучения, включающий сверточные нейронные сети для дифференциальной диагностики тахикардий с широкими комплексами QRS, а также для диагностики блокад правой и левой ножек пучка Гиса, синдрома WPW и интерпретации сложных паттернов ЭКГ;
2.3. Разработана первая версия программы для анализа данных МР-пельвио и фетометрии, в основе которой лежит архитектура обученной и валидированной нейронной модели, способная эффективно сегментировать и реконструировать костные и мягкотканные структуры;
2.4. Разработан метод моделирования микрофлюидного чипа, предложена концепция реактор-капля, рассчитаны скорости потоков для концепции реактор-капля и синтеза объектов нанотераностики;
2.5. Разработана модель доксорубицин-индуцированной кардиомиопатии на мышах линии C57BL/6N в условиях опухолевого процесса (карцинома Льюиса), модель учитывающая влияние опухоли, является более клинически релевантной.
2.6. Определены технические характеристики и параметры нового устройства для малообъемной гемоперфузии;
2.7. Разработаны технологические протоколы твердофазного синтеза по Вос-технологии, получен дипептид аланилаланин, который может играть роль носителя в процессе направленной доставки тераностического агента к пораженным тканям ишемизированного миокарда;
2.8. Разработана серия перспективных растворов-кандидатов для консервации нескольких органов (сердце, лёгкие, почки) путем оптимизации их электролитного состава, коллоидно-осмотического давления и буферных свойств.

3. Кардиология и ангиология
3.1. Разработан метод персонализированного подхода в выборе тактики ведения и прогноза течения заболевания у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией с целью своевременного выявления и выбора оптимального метода лечения гипертрофической кардиомиопатии для снижения риска прогрессирования заболевания на основе внедрения в клиническую практику мультимодального подхода с применением методов машинного обучения, визуализации, молекулярно-генетической и морфологической диагностики;
3.2. Разработан неинвазивный метод оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности, включающий определение активности эргорефлекса в ходе кардиореспираторного тестирования с помощью системы «Охусоn Рrо» путем выполнения двух проб;
3.3. Выделен набор факторов риска развития геморрагических осложнений, которые легли в основу разработки прогностического метода, реализуемого с помощью информационной системы дифференцированных подходов к выбору тактики ведения женщин репродуктивного возраста с механическими протезами клапанов сердца;
3.4. Применение никорандила у пациентов с ИБС снижает содержание цитруллина до уровня, не отличающегося от уровня в плазме крови доноров, и увеличивает содержание аргинина, что открывает возможности лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии у больных ИБС;
3.5. Разработан метод селективной модификации симпатической иннервации миокарда при коронарном шунтировании;
3.6 Создана конструкция нового устройства для позиционирования створок аортального клапана при клапаносберегающем протезировании корня аорты с реимплантацией аортального клапана;
3.7. Разработан метод прогнозирования тромбоза, который закладывает базис для персонализированного патогенетического подхода к оценке прогноза развития венозных тромбоэмболических осложнений, внутрисердечного тромбообразования и открывает возможности построения моделей прогноза и организованного наблюдения пациентов высокого риска с использованием машинного обучения и технологии искусственного интеллекта.

4. Микробиология
4.1. Проведено тестирование двух разработанных тест-систем, основанных на использовании отечественных или импортных реагентов, по определению двух карбапенемаз класса D – ОХА-51 и ОХА-23. Обе тест-системы показали конкордантные результаты и выявили присутствие указанных генов в карбапенем-резистентных штаммах A. baumannii.

5. Неврология
5.1. Доказана прогностическая значимость клинических оценочных балльных шкал и критических значений нейронных биомаркеров: астроглиального белка S100B, нейронспецифической энолазы в прогнозировании риска развития летального исхода пациентов с сепсис-ассоциированной энцефалопатией, выявлены ранние изменения субкортикальных (N13–N20) путей;
5.2. Разработан метод оценки структурно-функциональных изменений головного мозга у детей с применением магнитно-резонансной томографии (МРТ) с усовершенствованным протоколом сканирования и специально разработанных импульсных последовательностей комплексной МРТ, функциональной МРТ покоя и диффузионной МРТ, который может быть использован для высокоэффективной и достоверной диагностики структурных и функциональных изменений мозга у детей с ДЦП до и после проведения нейрореабилитации;
5.3. Разработан метод оценки прогноза послеоперационного периода у пациентов с фармакорезистентной эпилепсией на основании функционального и цитогенетического подходов для определения реабилитационного потенциала;
5.4. Разработана технология интраоперационной фотодинамической терапии под флуоресцентным и биоспектроскопическим контролем, обладающая положительным влиянием на увеличение степени локального контроля при рецидивирующих интракраниальных менингиомах и вторичных злокачественных новообразованиях головного мозга; разработан нейросетевой алгоритм, позволяющий прогнозировать дальнейшее развитие неопластического процесса при рецидивирующих интракраниальных менингиомах;
5.5. Получены результаты для разработки метода ранней диагностики скрытого нейродегенеративного поражения головного мозга у пациентов с ишемическим инсультом.

6. Онкология
6.1. Разработан метод прогнозирования результатов хирургического лечения нейрогенных опухолей спинного мозга и нервных сплетений на основе созданных алгоритмов хирургической тактики лечения и интраоперационного нейрофизиологического мониторинга состояния сегментарного аппарата регуляции двигательной активности и тазовых функций.
6.2. На основании полученных данных о мутационном статусе гена TP53 разработан алгоритм определения группы пациентов наиболее неблагоприятного риска и предложен алгоритм оптимальной терапевтической тактики пациентов данной группы с острым миелоидным лейкозом;
6.3. Разработан метод комбинированной диагностики с применением методов омикс-технологий для улучшения результатов лечения заболевания путем раннего выявления злокачественных опухолей яичника;
6.4. Разработана методика анализа летучих органических соединений мочи для скрининга рака предстательной железы, основанная на газовой хромато-масс-спектрометрии.

7. Репродуктивное здоровье
7.1. Выявлены наиболее значимые факторы риска у пациенток с плацентарной адгезивно-инвазивной патологией, с осложнениями беременности, с нарушением сроков родоразрешения, необходимостью применения кровесберегающих технологий при родоразрешении.

8. Эндокринология
8.1. Разработан метод персонифицированного подхода к лечению сахарного диабета 2 типа в сочетании с различными стадиями неалкогольной жировой болезни печени;
8.2. В экспериментальных и клинических условиях проведен поиск лабораторных, функциональных и структурных показателей, позволяющих наиболее точно охарактеризовать повреждение ЦНС и костной ткани при сахарном диабете 2 типа.
8.3. Синтезированы 5 коротко-пептидных аналогов нативного кисспептина Kiss-54, на экспериментальной модели гипогонадизма выполнен скрининг биологической активности и фармакологической эффективности этих пептидов с целью выбора «соединения–кандидата» для лечения мужского гипогонодизма.

Программа создания и развития Центра персонализированной медицины полностью соответствует приоритетным направлениям развития Российской Федерации. Внесен весомый вклад в развитие направления «Персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения», реализованы крупные научные проекты, создана научная и образовательная инфраструктура для дальнейшей реализации этого стратегического направления.

По результатам 2024 года проведено заседание Наблюдательного совета с участием экспертов международного уровня и принято единогласное решение о полном выполнении заявленного плана работ и мировом уровне научных достижений.
За 2024 год сотрудниками НЦМУ опубликовано 69 научных статей, из которых 43 публикации с квартилем q1 и q2.

Всего получено 2 патента РФ, 13 свидетельств о государственной регистрации программ ЭВМ и баз данных, 1 свидетельство на товарный знак, 5 медицинских изделий, разработанных в ходе проекта, поданы на регистрацию в Росздравнадзор после завершения всех видов испытаний. Получены положительные заключения Росздравнадзора по инспекции системы менеджмента качества производства для медицинских изделий.

Обеспечена интеграция НЦМУ «Центр персонализированной медицины» в международное сообщество и инициированы совместные международные проекты (5 новых договоров о международном сотрудничестве, научные стажировки, мероприятия с международным участием), а также подготовлены кадры и сформирована инфраструктура для внедрения результатов в практическое здравоохранение, продолжено функционирование созданные ЦКП, в частности, ЦКП «Индуцированные плюрипотентные клетки».
Результаты исследований с успехом представлены на различных площадках.

Выставки разработок НЦМУ «Центр персонализированной медицины» в 2024 году

Направление «Популяционная генетика и неинфекционные заболевания полигенной природы»

В 2024 года завершен набор и фенотипирование пациентов с ОНМК и атеросклерозом периферических артерий. Определены факторы, риска рестеноза после проведения эндартерэктомии. Основными предикторами рестеноза оказались: дислипидемия, ожирение, гипергликемия, скорость клубочковой фильтрации и повышение уровня фибриногена. Изучен состав микробиома атеросклеротических бляшек (АСБ) и предикторы рестеноза после операции каротидной эндартерэктомии (КЭЭ) в ходе проспективного наблюдения.

Создана первая база данных результатов полногеномных ассоциативных исследований у жителей РФ для 400 полигенных признаков, включая возрастные заболевания. Результаты исследований, информация об ассоциированных с болезнями генах и мутациях стали доступны в открытом доступе через портал Биобанк России, размещенный на сайте НМИЦ им. В. А. Алмазова.

В ходе выполнения проекта разработан автоматизированный протокол обработки геномных данных с низким покрытием, включающий этапы поиска ДНК вариантов, импутацию генотипов, а также оценку качества полученных данных.

По результатам глубокого фенотипирования, проспективного наблюдения и оценки полигенного риска популяционной когорты жителей России выявлены факторы, определяющие индивидуальную траекторию метаболического здоровья, а также разработаны калькуляторы 10-летнего риска развития сахарного диабета и сердечно-сосудистых событий.

В 2024 году успешно проведены технические и клинические испытания медицинского изделия “Рекомендательная система «DiaCompanion Pro» для пациенток с гестационным сахарным диабетом. Разработанное досье подано на регистрацию в Росздравнадзор.

Идентифицированы новые генетические и гормональные маркеры метаболически нездорового ожирения и прогностические факторы развития метаболических нарушений через 3-5 лет проспективного наблюдения. Уточнены механизмы действия препаратов для лечения ожирения (ингибиторы обратного захвата нейромедиаторов и агонисты рецепторов ГПП1) на бурую жировую ткань. Разработана модель на основе машинного обучения, прогнозирующая эффект лечения ожирения препаратами этих групп.

На выборке пациентов с атеросклерозом периферических артерий, установлены основные предикторы рестеноза после эндартерэктомии. Выявлены прогностические ассоциации концентрации церамидов с демографическими, клинико-анамнестическими и лабораторными параметрами пациентов с ОКС, взаимосвязи особенностей динамики концентраций церамидов Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0), Cer (d18:1/24:0) и Cer (d18:1/24:1) с особенностями течения ОКС, развитием повторных СС-событий.

В ходе анализа профиля микробиоты АСБ методом высокопроцессивного секвенирования V4 участка 16S рРНК гена бактериального генома образцов извлеченной в ходе оперативного лечения АСБ, было показано, что в АСБ наиболее представленны 4 филума: Pseudomonadota (ранее известный как Proteobacteria), Bacteroidota, Actinomycetota (Actinobacteria), Bacillota (Firmicutes).

Выполнен фармакогенетический анализ антиагрегантной (ингибиторы P2Y12), антиаритмической (бета-адреноблокаторы), гиполипидемической (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) терапии в когорте пациентов с ОКС, выявлены ассоциации фармакогенетических детерминант с неблагоприятными событиями.

Разработаны прогностические модели рисков развития аортального стеноза, позволяющие оценивать вклад различных клинических факторов. Изучен вклад фенотипов нарушения углеводного обмена в профиль сердечно-сосудистых нарушений.

Таким образом, атеросклеротические бляшки у пациентов с рестенозом сонных артерий после каротидной эндартерэктомии заселены грамотрицательными бактериями, которые могут быть патогенными для человека, способствовать усугублению воспаления в сосудистой стенке и атерогенезу.

Направление «Неизвестные, редкие и генетически-обусловленные заболевания»

В 2024 году для выявления редких и неизвестных генов разработано 7 целевых панелей для секвенирования NGS (комплексная панель, врожденные пороки развития, гипертрофическая кардиомиопатия, генотипирование гена титина, кардиопанель). Для установления молекулярного патогенеза редких и неизвестных заболеваний проведены генетические, цитогенетические и клеточные исследования для определения новых генетических вариантов и патогенетических механизмов. Выявлено 8 новых причинных генов, описано более 50 новых мутаций в известных генах. Идентификация конкретных причин заболеваний генетической природы, в том числе ранее неизвестных, в конечном итоге нацелена на создание таргетных препаратов, включая препараты для генной терапии.

Созданы регистры редких заболеваний и кардиомиопатий. Совмещение в регистрах геномных и фенотипических данных позволяет на фоне накопления материала повысить точность прогноза и выбора лечения.

В ходе выполнения проекта создана биотехнологическая платформа для получения новых органоидных и трансгенных (мыши, крысы, рыбы) моделей методом генетического редактирования Crispr-Cas9. Отработано получение постоянных линий трансгенов.

Новые модели позволяют изучить генетические поломки, разработать методы по их исправлению на ранних стадиях развития.

Впервые было показано, что клетки нервного гребня возможно генетически перепрограммировать в направлении специализации дофаминовых нейронов, потеря которых приводит к Паркинсонизму у людей.

В 2024 году разработана и апробирована уникальная модель ex vivo культивирования аортального клапана в остеогенных условиях, которая позволяет моделировать патологическую кальцификацию, сохраняя исходную структуру клапана и взаимодействие в нём различных клеточных популяций.

Предложен новый подход к лечению перикардита, распространенного осложнения Болезни Стилла взрослых (БСВ): комбинация индивидуально подобранных НПВП и колхицина.

Этот подход дает значительное преимущество для пациентов с БСВ. Он экономически эффективен, широко доступен и имеет хороший профиль безопасности. Это делает его потенциально ценным вариантом для более широкого круга пациентов.

Направление «Онкология»

В 2024 году при обобщении результатов молекулярно-генетического тестирования эмбриональных опухолей ЦНС у пациентов детского возраста получены данные о частоте и вариантах клинически значимых молекулярно-генетических альтераций в зависимости от гистологического варианта опухоли. На их основе разработаны алгоритмы противоопухолевой терапии с включением молекулярно-направленной терапии, которые продемонстрировали приемлемую токсичность и эффективность при рецидивирующих и эмбриональных опухолях у пациентов детского возраста.

На основании результатов секвенирования ДНК пациентов с нейроэндокринными опухолями впервые выявлены варианты генов, мутации в которых ранее не были ассоциированы с их развитием (TSC1, ATP2B3, CDKN1B, NF1, ZNRF3, CDH1, APC).

Найдено 132 дифференциально экспрессирующихся (ДЭ) гена между usp8«+» и usp8«-» кортикотропиномами (КТ). Выделено 4 дифференциально экспрессирующихся сигнальных пути, имеющих отношение к биологии опухолевого процесса, среди них оказался Wnt сигнальный путь, экспрессия двух генов(SFRP1 и RSPO2), участвующих в регуляции этого пути оказалась ниже в usp8«+», чем в usp8«-» КТ. По результатам исследования разработана гипотеза о взаимосвязи Wnt сигнального пути и регуляции экспрессии соматостатиновых рецепторов на клеточной мембране кортикотропиномы.

В 2024 году исследована функциональная активность CAR-T и CAR-NK клеток, модифицированных химерными антигенными рецепторами нового поколения с рациональной экспрессией вспомогательных молекул. Показана возможность продукции такими CAR-клетками противовоспалительных факторов, что положительно сказывается на персистенции CAR T и CAR NK клеток в очагах солидных опухолей. Проведены работы по исследованию CAR T- и CAR NK-клеток нового дизайна в отношении опухолей Т-клеточного происхождения на модельных животных линии NSG. Проведены исследования эффективности CAR T-клеток in vitro.

Проведены доклинические in vitro исследования по оценке таргетных свойств, а также токсичности мишенного пептидного препарата RAS70@RGD меченного флуоресцентной меткой. Показано на моделях внутричерепных опухолей головного мозга у животных, что пептид избирательно проникает в опухоль, накапливаясь в клетках глиомы, что, в свою очередь, будет использовано для интраоперационной диагностики новообразований. Утвержден протокол пилотного клинического исследования мишенного пептидного препарата RAS70@RGD у нейроонкологических больных и получено разрешение этического комитета для дальнейшего его анализа ex vivo. Проведенные исследования in vitro и in vivo в эксперименте не выявили побочных эффектов и токсичности препарата.

В 2024 году успешно завершена разработка тераностической пары [68Ga]/[177Lu]-BQ7812 для радионуклидной терапии рака предстательной железы на основе комплекса [177Lu]3+ и нового химического предшественника BQ7812.

В ходе выполнения проекта НЦМУ «Центр персонализированной медицины» успешно разработан модуль автоматического синтеза радиофармпрепаратов на основе радиометаллов (68Ga, 177Lu) и компьютерная программа для управления синтезом. Получены экспериментальные образцы [177Lu]BQ7812.

Разработано медицинское изделие «Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки». Выполнена валидация конечного программного продукта (Нейросетевой алгоритм), созданного для ранней диагностики рака шейки матки в клинических условиях. Проведен сбор параметров о чувствительности (81%) и специфичности (86%), площадь под кривой (89%) метода, отладка, повторные повторяющиеся тренировки нейронной сети с учетом ранее распознанных ошибочных распознаваний. С целью регистрации разработанной программы ЭВМ как медицинского изделия, успешно пройдены технические и клинические испытания.

В 2024 году на основе обучения сверточной нейронной сети, получена модель детекции солидных новообразований поджелудочной железы при ЭУС, которая положена в основу программы для ЭВМ. При использовании дополнительного датасета проведено тестирование и отладка параметров модели и функций компьютерной программы. Параметры работы программы доведены до оптимальных (чувствительность – 91%, специфичность — 84%). С целью регистрации программы как медицинского изделия успешно пройдены технические и клинические испытания, и регистрационное досье подано в Росздравнадзор.

При анализе предикторов венозных тромбозов у пациентов с глиомами построена прогностическая модель расчета риска венозного тромбоза для хирургического этапа лечения, включившая в себя пять параметров (парез нижних конечностей, уровень Д-димера, уровень тромбоцитов в периферической крови, анамнез лучевой терапии и возраст старше 63 лет). Выполнена валидация модели на пациентах проспективной группы наблюдения (AUC 0,908). Разработана версия 1.0 программного обеспечения расчета риска венозных тромбозов «ГлиомаРискТромбоз» в виде web-приложения в качестве медицинского изделия. Успешно проведены технические и клинические испытания в рамках регистрации в качестве медицинского изделия.

Направление «Инфекционные заболевания, микробная и антимикробная терапия»

В 2024 году в рамках выполнения проекта НЦМУ «Центр персонализированной медицины» завершено формирование датасета с клиническими, лабораторными и инструментальными данными 4000 больных COVID-19 и осуществлен поиск предикторов отдаленных исходов со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной и эндокринной систем.

На основании разработанного алгоритма создано медицинское изделие «Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19», для которого подготовлен и утвержден комплект документов для регистрации, завершен этап технических и клинических испытаний, а также сформировано и подано досье в Росздравнадзор для регистрации.

На основании результатов молекулярно-генетических исследований (GWAS) cоздана веб-платформа “COVID Genetics Russia”, которая размещена на доменах НМИЦ им. В.А. Алмазова (https://covid-genetics.almazovcentre.ru/#). Использование платфоомы в открытом доступе может способствовать поиску маркеров тяжелого течения и прогноза COVID-19.

Впервые установлено, что маркер rs10243239, связанный с сатурацией крови, имеет важное прогностическое значение для выявления пациентов с повышенным риском дыхательной недостаточности, что в дальнейшем может быть использовано для создания генетических тест-систем, а также внедрено в клиническую практику. Выполненный анализ панели циркулирующих микроРНК, ассоциированных с метаболическими нарушениями и дисфункцией бета-клеток поджелудочной железы, позволил продемонстрировать потенциальную роль эпигенетической дисрегуляции в формировании нарушений углеводного обмена у пациентов с ранее перенесенным COVID-19 средней и тяжелой степени. Оптимизирована панель диагностики нарушений иммунной системы, которая позволяет выявлять признаки иммуносупрессии в отдаленный период после перенесенной коронавирусной инфекции, и ее широкое использование в клинической практике помогает на ранних этапах пост-инфекционного процесса прогнозировать риск повторного инфицирования и манифестации аутоиммунных заболеваний.

Анализ метаболических путей микробиоты кишечника у беременных с ГСД во втором триместре позволил впервые выявить механизмы, вовлеченные в развитие крупного к сроку гестации новорожденного, а именно установить вклад продукции менахинона, бактериального синтеза пальмитолеиновой кислоты, а также микробной продукции олеиновой кислоты. С учетом микробиома кишечника разработана модель прогнозирования потребности в инсулинотерапии у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом. Изучение микробиома матки и влагалища позволило выявить различия у женщин с раком эндометрия и гиперпластическими процессами, а также определить состав микробиоты, выступающий в качестве риска развития онкологических заболеваний.

ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России является учредителем шести научных журналов и газеты Центра Алмазова. В частности, за 12 месяцев 2025 года были выпущены 5 номеров журнала «Артериальная гипертензия», 5 номеров журнала «Трансляционная медицина» и 4 приложения к номерам журнала, 3 номера «Российского нейрохирургического журнала имени профессора А. Л. Поленова», 4 номера «Российского журнала персонализированной медицины», 4 номера журнала «Вестник аритмологии». Начат выпуск «Российского хирургического журнала», выпущены 3 номера журнала и 1 приложение. Также за 12 месяцев 2025 года были выпущены 11 номеров газеты «Новости Центра Алмазова» и 1 спецвыпуск.

Центр коллективного пользования (ЦКП) «Биобанк» ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации является ключевой инфраструктурной платформой для проведения масштабных биомедицинских исследований.

Основная деятельность Центра коллективного пользования «Биобанк»

Объединенный многопрофильный Биобанк является одним из ключевых элементов инновационной биомедицинской инфраструктуры Центра Алмазова.

Главная цель Биобанка – всесторонне способствовать развитию инновационных технологий в России; работая на стыке биомедицинских направлений, быть важным звеном в развитии новых, прорывных технологий в различных областях фундаментальной и прикладной биомедицины, и способствовать их быстрому, качественному и эффективному трансферу в медицинскую практику.

ЦКП «Биобанк» функционирует на стыке научно-исследовательских, клинических, образовательных, этических, социально полезных интересов. В своей деятельности придерживается международных рекомендаций ISBER (International Society for Biological and Environmental Repositories), руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также Этическим комитетом и Уставом Центра Алмазова.

Активное участие в научно-исследовательских проектах посредством обеспечения сбора, пробоподготовки, ответственного хранения биологических образцов, а также ассоциированной с ними демографической, медицинской информации.

Коллекция Биобанка

Биоресурсные коллекции НИГ биобанкирования охватывают широкий спектр патологии как взрослой, так и детской когорт пациентов и включают в себя более 100 000 биообразцов различных биологических жидкостей (сыворотки, плазмы, цельной крови, слюны, ликвора), нуклеиновых кислот, мононуклеарных фракций периферической крови и костного мозга, тканей, первичных клеточных культур.

Благодаря мощной клинической базе Центра Алмазова Биобанк располагает коллекциями биообразцов от пациентов с сердечно-сосудистой, гематологической, эндокринологической, акушерско-гинекологической патологией, врожденными изолированными и сочетанными пороками развития, биообразцами от пациентов, страдающих нейромышечными заболеваниями с вовлечением в патологический процесс сердечной мышцы, от пациентов с редкими генетическими синдромами, включая материал родственников первой линии родства в случае возможности его забора. Помимо описанных коллекций, Биобанк Центра Алмазова располагает коллекцией биообразцов эпидемиологического проекта ЭССЕ, а также уникальными образцами, полученными от жителей Ленинграда, переживших блокаду.

С 2024 года запущен процесс перехода на отечественное программное обеспечение. Это позволит не только создать более четкую структуру хранящихся коллекций биоматериала, но и организовать рабочие процессы взаимодействия с исследователями на качественно новом уровне. Интеграция с медицинской информационной системой Центра Алмазова даст возможность обеспечить прослеживаемость от забора образца до его непосредственного применения в проводимом исследовании.

Биобанк использует передовую информационную систему, которая обеспечивает:

• полную деперсонализацию данных пациентов;
• быстрый поиск и идентификацию необходимых образцов;
• контроль качества на всех этапах жизненного цикла образца;
• отслеживание истории использования биоматериала

В настоящий момент ЦКП «Биобанк» осуществляет хранение более 100 000 биологических образцов, представляющих уникальную ценность для биомедицинских исследований.

В 2025 году ЦКП «Биобанк» продолжил активное участие в научно-исследовательских проектах Центра Алмазова, обеспечивая высококачественным биоматериалом множество исследований.

Черепков Никита Алексеевич
Директор комплекса «Центр доклинических и трансляционных исследований»

Направления работы

Комплекс «Центр доклинических и трансляционных исследований» (комплекс ЦДТИ) — объект научной и образовательной инфраструктуры ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, обеспечивает проведение широкого спектра фундаментальных, поисковых и прикладных исследований и разработок, направленных на определение новых методов терапии, профилактики и реабилитации социально значимых заболеваний, а также разработку и валидацию экспериментальных моделей различных патологических состояний.

Задачи

• Проведение фундаментальных, прикладных и доклинических исследований полного цикла, охватывающих этапы от in silico-моделирования до in vivo-экспериментов.
• Организация доклинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с принципами GLP.
• Выполнение доклинических исследований медицинских изделий, биомедицинских технологий и клеточных продуктов с соблюдением GLP-стандартов.

Структура ЦДТИ

Испытательный центр представлен ветеринарной, провизорской службами, исследовательскими группами (группа электронной микроскопии, группа клеточных и генетических технологий, химико-аналитическая группа, группа биохимических исследований).

Испытательный центр комплекса ЦДТИ имеет в составе экспериментально-виварный комплекс для содержания и разведения конвенциональных животных и грызунов SPF-статуса, рыб Danio rerio, располагает современным оборудованием и специальными помещениями (операционные блоки, места для послеоперационного содержания и ухода), что позволяет разрабатывать, валидировать и внедрять в практику широкий спектр экспериментальных биомоделей, в том числе с использованием крупных (свиньи, овцы) и генно-модифицированных животных.

Деятельность комплекса ЦДТИ осуществляется в полном соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики (GLP).

На данные момент в комплексе ЦДТИ поддерживается 18 генно-модифицированных линий мышей и 9 линий трансгенных рыб Danio rerio, которые являются трансляционными моделями распространенных заболеваний человека. Сотрудники владеют методологией полного цикла получения генно-модифицированных мышей, начиная от дизайна целевых модификаций в геноме и создания генетических конструкций до получения готовых генетических линий.

Созданы условия для проведения хирургических экспериментальных исследований любой сложности — операций на изолированном сердце с использованием искусственного кровообращения, ангиохирургических вмешательств, лапароскопических операций, экзо- , эндопротезирования, операций под динамическим рентгеноконтролем, исследований в травматологии, что позволяет апробировать медицинские изделия и технологии, в том числе специального назначения. Приборный парк комплекса ЦДТИ представлен более 500 единиц современного аналитического оборудования для проведения клинико-диагностических, физико-химических, патоморфологических, иммунохимических, физиологических, цитологических и молекулярно-биологических исследований.

Одно из ключевых направлений деятельности — проведение доклинических исследований лекарственных средств (оригинальных, воспроизведенных, биоаналогов, радиофармацевтических лекарственных препаратов и др.), биомедицинских клеточных продуктов, изделий медицинского назначения. Перечень доклинических исследований включает оценку безопасности и эффективности лекарственных средств и средств медицинского назначения, а также работы по структурно-функциональной характеристике, фармакокинетике, фармакодинамике и биодоступности лекарственных средств.

На площадке комплекса ЦДТИ осуществляются исследования и разработки по грантам РНФ, проектам в рамках выполнения государственных заданий, НИОКР с ГК «Росатом», фармацевтическими предприятиями, научными и образовательными учреждениями Российской Федерации.

Основные достижения

В 2025 году Центр доклинических и трансляционных исследований достиг значительных успехов в научной и клинической деятельности. Реализованы ключевые проекты в рамках выполнения государственных заданий и грантов РНФ. Комплекс ЦДТИ последовательно реализует стратегию развития до 2030 года, ориентированную на обеспечение устойчивого функционирования и динамичного прогресса учреждения с учетом актуальных вызовов в сфере здравоохранения и фундаментальной науки.

Научные результаты при выполнении государственных заданий

В рамках выполнения государственного задания «Оценка эффективности в эксперименте и доклинических исследованиях нового лекарственного препарата для лечения мужского гипогонадизма» проведен скрининг активности пяти коротко-пептидных аналогов Kiss-54 на модели гипогонадотропного гипогонадизма у самцов крыс. По итогам проведенного скрининга выбрано соединение-кандидат с наибольшей фармакологической эффективностью для дальнейших доклинических исследований.

Проведенные эксперименты на крупных животных (свиньях) подтвердили безопасность кратковременной окклюзии и рост трансмуральных повреждений при абляции левого желудочка при реализации государственного задания «Разработка баллонного катетера временной окклюзии коронарного синуса для замедления скорости внутримиокардиального кровотока при катетерной абляции».

Научные результаты при выполнении грантов

В 2025 году сотрудники ЦДТИ проводили исследования в рамках проектов, поддержанных грантами РНФ и реализуемых ведущими учеными Национального медицинского исследовательского центра имени В. А. Алмазова:

• «Персонализация стратегии диагностики и лечения метаболического синдрома на основе радиомического картирования, фенотипического и генотипического профилирования»;
• «Исследование роли гена PPM1D в патогенезе острого миелобластного лейкоза»;
• «Молекулярные механизмы пробиотик-индуцированной кардиопротекции при системном воспалении»;
• «Применение многофункциональных наночастиц для тераностики инфаркта миокарда: флуоресцентная визуализация и мультитаргетное терапевтическое воздействие»;
• «Исследование изолированных кардиомиоцитов у трансгенных рыб Danio rerio с рестриктивной кардиомиопатией»;
• «Исследование терапевтического эффекта системного введения внеклеточных везикул у рыб Danio rerio в модели повреждения спинного мозга».

В 2025 году на инфраструктурных площадках Центра доклинических и трансляционных исследований успешно выполнены договоры на проведение научно-исследовательских работ общей стоимостью свыше 20 млн рублей. Это позволило реализовать ряд инновационных проектов в области доклинических исследований, что укрепило позиции Центра Алмазова как стратегического партнера для научных организаций и коммерческих предприятий.

Образовательная деятельность

Ветеринарные врачи Центра доклинических и трансляционных исследований совместно с кафедрой Института медицинского образования провели практические курсы ДПО для слушателей по абдоминальной, лапароскопической, микрохирургической, эндоскопической и эндоваскулярной хирургии на крупных животных.

Аспиранты Центра Алмазова успешно реализовали планы экспериментальных исследований на площадке ЦДТИ в рамках выполнения диссертационных работ. В частности, были определены характеристики биоэлектрической активности головного мозга крыс в остром периоде глобальной церебральной ишемии, а также исследован вклад клеток нервного гребня в эмбриональное развитие поджелудочной железы у мышей трансгенных линий.

В рамках научно-популярного марафона для школьников «Заболей наукой!» для учащихся проведены экскурсии по лабораториям ЦДТИ. Участники отметили высокий интерес к научным помещениям, включая вивариум с модельными организмами Danio rerio, а также к этическим аспектам биомедицинских исследований.

Старшеклассники химико-биологических классов ГБОУ Лицей № 597 Приморского района Санкт-Петербурга на экскурсии в ЦДТИ

План работы на 2026 год

1. В 2026 году ЦДТИ планируется реализация 8-10 проектов полного цикла, охватывающих этапы от in silico-моделирования до in vivo-экспериментов. Среди них шесть проектов будут выполнены в рамках государственных заданий Министерства здравоохранения Российской Федерации, а три по грантам РНФ.

2. ЦДТИ обеспечит поддержку диссертационных исследований аспирантов Национального медицинского исследовательского центра им. В. А. Алмазова, включая эксперименты на моделях грызунов и крупных животных.

3. Будут заключены и реализованы договоры на проведение научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям медицинских изделий и биомедицинских технологий в партнёрстве с научными и коммерческими организациями. Все исследования будут выполняться в строгом соответствии со стандартами GLP.

4. Ветеринарные врачи ЦДТИ совместно с Институтом медицинского образования проведут практические курсы ДПО по абдоминальной, лапароскопической, микрохирургической, эндоскопической и эндоваскулярной хирургии на крупных животных для 100 слушателей, а также организуют экскурсии в рамках марафона «Заболей наукой» для 200 школьников с демонстрацией вивария и расскажут об этических аспектах исследований на животных.

Целями деятельности университетской стартап-студии является содействие выявлению и развитию предпринимательских компетенций обучающихся образовательной организации высшего образования и работников образовательной организации, стимулирование технологического предпринимательства путем поддержки и финансирование действующих и создаваемых новых университетских стартапов и университетских стартап-проектов.

Созданная на базе Центра Алмазова университетская стартап-студия способствует достижению показателей федерального проекта «Технологии» национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика» государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации».

Целевые рынки созданной Университетской стартап-студии определены в соответствии с долгосрочным комплексом программ Национальной технологической инициативы, которая концентрируется на новых глобальных рынках сформирующихся через 15–20 лет. Основными целевыми рынками, на которые ориентирована деятельность Университетской стартап-студии являются: HealthNet. HealthNet – Рынок «Хелснет» включает в себя открытую экосистему, которая поддерживает и развивает компании, создающие, производящие и предоставляющие биотехнологические и медицинские продукты и услуги, которые ведут к значительному улучшению здоровья и качества жизни человека в России и в мире.

Мировая тенденция ускоренного развития вышеуказанного рынка определена не только в рамках отечественных стратегий «Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации до 2035 года», но и ряда других стран «UK Innovation Strategy», «Innovation for Germany», «Strategy for American Innovation».

На конец 2025 года было поддержано и выделено финансирование общим объемом более 25 млн рублей на разработку восьми проектов:

• Система электростимуляции и мониторинга «Умная повязка» для лечения хронических ран под руководством д.м.н Чернявского М.А., заведующего НИО сосудистой и интервенционной хирургии;
• Разработка мультипараметровых контрольных материалов для проведения биохимических исследований инвитродиагностики совместный проект с ГК Диакон под кураторством д.м.н. Вавиловой Т.В., заведующей кафедрой лабораторной медицины с клиникой;
• Гидрогель для лечения хронических ран под руководством д.м.н Чернявского М.А., заведующего НИО сосудистой и интервенционной хирургии;
• Платформа «Здоровый сон» для ведения пациентов с нарушениями дыхания во сне под руководством д.м.н. Свиряева Ю.В., руководителя группы по сомнологии; Руководителя НИГ гиперсомний и дыхательных расстройств НЦМУ «Центр персонализированной медицины»;
• Якорная система фиксации мягких тканей с многоразовой рукояткой для проведения реконструктивных артроскопических операций совместный проект с компанией РусАртро;
• Разработка иммунохроматографической системы для неотложной диагностики совместный проект с ГК «Диакон» под кураторством д.м.н. Вавиловой Т.В., заведующей кафедрой лабораторной медицины с клиникой;
• Создание инструмента, для унификации и автоматизации процессов внутрилабораторного контроля качества клинико-диагностических лабораторий совместный проект с ГК «Диакон» под кураторством д.м.н. Вавиловой Т.В., заведующей кафедрой лабораторной медицины с клиникой.
• Программное обеспечение на основе методов искусственного интеллекта для прогнозирования и выявления преходящей ишемии миокарда и патологии магистральных артерий сердца на основе факторов риска и ЭКГ-изображений под руководством Абдуалимова Т.П.

Созданные в Центре Алмазова стартапы будут вносить вклад в инновационное развитие и технологическую модернизацию российской экономики в области медицины, фармацевтики и сопутствующих отраслей экономики Российской Федерации.